FDA autoriza el robot Ottava de Johnson & Johnson
Intuitive Surgical lidera la cirugía robótica con más de 11,000 equipos instalados en el mundo.
El robot quirúrgico Ottava, desarrollado por Johnson & Johnson, recibió su primera autorización de la FDA en Estados Unidos. El aval cubre determinados procedimientos de la parte superior del abdomen, entre ellos bypass gástrico y reparación de hernia hiatal.
Robot quirúrgico Ottava: primer permiso tras años de retrasos
La decisión regulatoria se apoyó en un estudio con 30 pacientes, en el que las operaciones complejas de bypass gástrico pudieron completarse con el sistema. La autorización marca la entrada de J&J al segmento de tejidos blandos, tras más de una década de desarrollo.
El proyecto tuvo cambios de calendario y diseño. La compañía mostró en 2020 una versión de seis brazos, retrasó los ensayos y registró una depreciación de 900 millones de dólares; luego adoptó cuatro brazos.
El robot quirúrgico Ottava integra esos brazos en la mesa de operaciones y los guarda debajo cuando no se utilizan. J&J sostiene que ocupa entre 30% y 50% menos espacio que otros equipos, una ventaja potencial para quirófanos pequeños y centros ambulatorios.
Competencia para un mercado concentrado
Intuitive Surgical domina la cirugía robótica con más de 11,000 sistemas instalados globalmente. Medtronic y CMR Surgical también han obtenido autorizaciones recientes, por lo que la llegada de J&J amplía una competencia durante años limitada.
El permiso inicial es acotado, mientras otro ensayo estudia hernias inguinales. J&J prevé un lanzamiento gradual y ventas significativas hacia el final de la década.
El futuro del robot quirúrgico Ottava dependerá de resultados clínicos, capacitación y adopción hospitalaria. Si su diseño reduce barreras de espacio sin sacrificar seguridad, podría llevar cirugía asistida a instalaciones que hoy no pueden alojar estas plataformas.
