Vacuna personalizada contra melanoma muestra resultados favorables en fase III
Una vacuna experimental redujo 42% el riesgo relativo de recaída o muerte en pacientes con melanoma.
Una vacuna personalizada desarrollada por Moderna y Merck redujo 42% el riesgo relativo de recaída o muerte en personas con melanoma de alto riesgo. El resultado proviene de un ensayo clínico de fase III realizado después de la extirpación quirúrgica del tumor.
La investigación reunió a 1,137 pacientes y comparó la inmunoterapia pembrolizumab, comercializada como Keytruda, con el mismo medicamento acompañado de una vacuna experimental de ARN mensajero.
Vacuna personalizada: resultados
Tras aproximadamente dos años de seguimiento, 82.2% de quienes recibieron el tratamiento combinado seguía sin recurrencia, frente a 70% del grupo de comparación. La estrategia redujo 38% el riesgo relativo de metástasis a distancia o muerte.
La vacuna personalizada se fabrica a partir de mutaciones identificadas en el tumor de cada paciente. Busca enseñar al sistema inmunitario a reconocer células malignas que podrían permanecer tras la cirugía, mientras la inmunoterapia fortalece esa respuesta.
Aprobación aún pendiente
Aunque los resultados son prometedores, el producto todavía no está autorizado para su venta. Las farmacéuticas deberán presentar la evidencia completa ante los organismos reguladores y continuar evaluando su seguridad y efectos a largo plazo.
El 42% no representa una proporción de pacientes curados, sino una reducción comparativa del riesgo durante el estudio. Tampoco se ha confirmado todavía un beneficio definitivo en supervivencia global.
La vacuna personalizada abre una posibilidad para tratamientos oncológicos más precisos, pero su alcance dependerá de evaluaciones posteriores y del acceso que eventualmente pueda ofrecerse a los pacientes.
