Colesterol: FDA aprueba la primera píldora oral contra PCSK9
El tratamiento tendrá un costo de lista de 315 dólares por cada suministro mensual.
La FDA autorizó Lipfendra, una píldora desarrollada por Merck que inaugura la vía oral entre los tratamientos dirigidos contra la proteína PCSK9. La opción está destinada a personas con colesterol LDL elevado, incluidas aquellas con hipercolesterolemia familiar, y podría facilitar el acceso a terapias que hasta ahora dependían principalmente de inyecciones.
Cómo actúa la nueva tableta contra el colesterol
La nueva píldora, llamada enlicitida y comercializada como Lipfendra, actúa sobre la proteína PCSK9 para favorecer la eliminación del colesterol. Los ensayos mostraron reducciones del LDL comparables con las obtenidas mediante fármacos inyectables, ubicadas entre 60% y 70%. La dosis deberá ingerirse cada mañana en ayunas, acompañada solo por agua, café negro o té sin agregados. El precio de lista anunciado será de 315 dólares por un tratamiento de 30 días.
Para quién podría estar indicada Lipfendra
Las estatinas seguirán siendo la primera elección médica por su eficacia, seguridad y menor costo. Sin embargo, especialistas como Erin Michos, de Johns Hopkins, y Corey Bradley, de la Universidad de Columbia, señalan que algunos pacientes no las toleran o necesitan una reducción más intensa. La nueva tableta podrá añadirse a otros tratamientos cuando las metas de LDL no se alcancen, especialmente en personas con riesgo cardiovascular elevado.
La disponibilidad está prevista para las próximas semanas, aunque todavía no se conoce el alcance de la cobertura de los seguros. Además, continúa un estudio para determinar si esta formulación oral también reduce infartos, accidentes cerebrovasculares y otros desenlaces cardiovasculares, como ya ocurrió con inhibidores inyectables de PCSK9.
